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申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E. 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见


2. [多选题]下列关于气雾剂的叙述中错误的为

A. 脂水分配系数小的药物,吸收速度也快
B. 气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射
C. 吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中
D. 肺部吸入气雾剂(inhalation aerosol)的粒径愈小愈好
E. 小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔,因而吸收快


3. [多选题]第 125 题 外科用药分为(  )

A. 痱子、粉刺  &&
B. 脚湿气
C. 疖肿类、手足皲裂类
D. 水火烫伤类、痔疮类


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