下列哪些因素可能影响药效

1. [多选题]下列哪些因素可能影响药效

A. 药物的脂水分配系数
B. 药物与受体的亲和力
C. 药物的解离度
D. 药物的电子密度分布^{(electron density distribution)}
E. 药物形成氢键的能力

2. [单选题]海关放行进口药品的依据是( )。

A. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B. 国家食品药品监督管理局的批准
C. 口岸药检所检验报告书
D. 凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
E. 凭卫生行政部门的证明

3. [多选题]下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是

A. 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁
B. 发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
C. 发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门^{(health authorities)}报告
D. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

4. [单选题]

A.

5. [单选题]药物治疗作用确证阶段是

C.

6. [单选题]含油脂的饮片易

C.

7. [单选题]平均粒重在1.0g～3.0g之间栓剂的重量差异限度是

C.

8. [单选题]伦理委员会对药品临床试验^{(the clinical researches of medicine)}方案签发的书面意见是

A. 作必要的修正后同意
B. 同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C. 不同意，其方案不合理
D. 终止或暂停已批准的试验
E. 基本同意，需作适当调整

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