【导读】
正确答案:C。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年 E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]以下叙说与“GSP”有关规定(related regulations)不符的是( )。
A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B. “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C. 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D. “GSP认证证书”有效期5年
E. 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
2. [多选题]药材软化程度的检查方法包括( )
A. 弯曲法
B. 指掐法
C. 穿刺法
D. 手捏法
E. 劈裂法
3. [多选题]《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是( )。
A. 药品生产企业的申请与审批
B. 药品生产批准文号(registered number of approval)的核发
C. 药品生产许可证(production license)管理(license management)
D. 药品委托生产管理
E. 药品委托生产监督检查管理