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与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

来源: 志学网    发布:2023-04-18     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档 D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置 E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75% 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]与GMP关于洁净室(区)(clean room (area))的规定不符的有( )

A. 洁净室(区)(clean room (area))要采取措施防止污染、差错和混淆
B. 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C. 进入洁净室(区)(clean room (area))的空气必须净化,洁净室(区)(clean room (area))内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E. 洁净室(区)(clean room (area))的温度和相对湿度(temperature and relative humidity)应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求(special requirements),温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


2. [单选题]根据《处方管理办法》,以下说法错误的是

A. 《处方管理办法》适用于处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
B. 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
C. 处方不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D. 除特殊情况(special case)外,处方无需注明临床诊断
E. 处方如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期


3. [单选题]既温中止痛,又杀虫的药是

A. 花椒 B.安息香
B. 小茴香 D.草豆蔻
C. 沉香


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