【导读】
正确答案:ABDE。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 E.抗生素原料药及其制剂 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 放射性药品
D. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E. 抗生素原料药及其制剂
2. [多选题][44-46]
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
F. 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是
G. 药品生产质量管理规范;英文缩写是
H. 药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是
3. [多选题]以下关于新药技术转让的说法正确的有( )。
A. 转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B. 对已取得批准文号(registered number of approval)的企业转让该新药后,批准文号(registered number of approval)被注销
C. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D. 监测期内的新药不得进行技术转让
E. 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让