志学网
搜索

药品不予再注册的情形有( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-24     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 1093次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:ABCDE。A.未在规定时间内提出再注册申请的 B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的 C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的 D.未按照规定进行药品不良反应监测的 E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品不予再注册的情形有( )。

A. 未在规定时间内提出再注册申请的
B. 未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C. 未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D. 未按照规定进行药品不良反应监测的
E. 经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的


2. [多选题]《中华人民共和国计量法》规定,使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度,给国家和消费者造成损失的

A. 吊销营业证照
B. 责令赔偿损失(order to make compensation forlosses)
C. 没收计量器具
D. 没收违法所得
E. 并处罚款


3. [单选题]组方中的挥发性成分可用β-环糊精包合,主要目的是( )。

A. 使挥发性成分便于服用
B. 减少挥发性成分的刺激性
C. 使液体药物固体化,稳定性增强
D. 防止局部浓度过高对胃黏膜产生刺激性
E. 在胃肠道中崩解快,吸收好


4. [多选题]加味逍遥丸的功能包括()。

A. 清热
B. 疏肝
C. 化湿
D. 健脾
E. 养血


5. [单选题]第 15 题 “同病异治,异病同治”,体现了中医学的(  )

A. 治病求本原则
B. 辨证论治原则
C. 因人制宜原则
D. 因时制宜原则
E. 整体观念


6. [单选题]申请购买第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品的审批部门是

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 设区的市级药品监督管理部门


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.233go.com/web/g6zzyj.html
    延伸阅读
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2