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为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.生产前确认无上次生产遗留物 B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染 C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施 D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志 E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。

A. 生产前确认无上次生产遗留物
B. 防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C. 不同产品品种(product variety)、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D. 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E. 拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查


2. [单选题]依照《中药、天然药物处方药(prescription drug)说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,注射剂如未进行药物相互作用相关研究( )。

A. 不能批准生产
B. 必须补做药物相互作用相关研究
C. 可不列此项
D. 必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
E. 必须以“尚不明确”来表述


3. [单选题]根据下列题干及选项,回答 119~122 题:

A. 氨基糖苷类药物
B. β-内酰胺类抗生素
C. 大环内酯类抗生素
D. 四环素类抗生素
E. 喹诺酮类药物
F. 第 119 题 抑制细胞壁的黏肽合成( )。


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