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药品说明书关于复方制剂的说法正确的是

来源: 志学网    发布:2023-03-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……” B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用 C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项 E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是

A. 复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项


2. [多选题]关于眼膏剂及其制备的叙述,正确的有

A. 眼膏剂为供眼用的灭菌半固体制剂
B. 眼膏基质必须灭菌,且应纯净细腻
C. 眼膏基质灭菌一般采用150℃热压灭菌1~2h
D. 凡士林8份、液状石蜡、羊毛脂各1份制成的基质,尤适用于(suitable for)作为抗生素和中药眼膏的基质
E. 除基质、器具、包装材料等应严格灭菌外,眼膏制备时还应无菌操作


3. [单选题]药品被抽查单位没有正当理由(justification),拒绝抽查检验的,国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A. 撤消药品批准证明文件(documentary evidence)
B. 处以罚款
C. 责令被抽查单位停产停业
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证


4. [单选题]具旋光性的化合物是

A. 黄酮
B. 异黄酮
C. 黄酮醇
D. 查耳酮
E. 黄烷醇


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