张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时

1. [填空题] 张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是

A. 产品实行备案管理，经营实行备案管理
B. 产品实行注册管理，经营实行备案管理
C. 产品实行备案管理，经营实行许可管理
D. 产品实行注册管理，经营实行许可管理

2. [多选题]对固本益肠片描述正确的有

A. 用于脾肾阳虚所致的泄泻
B. 功能为健脾温肾，涩肠止泻
C. 湿热痢疾、泄泻者忌服
D. 功能为温肾散寒，涩肠止泻
E. 忌食生冷、辛辣油腻食物

3. [单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应当依法从重处罚的是

A. 生产销售假感冒药
B. 在集市销售使用淀粉制成的降压药
C. 在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件的药品为假药
D. 实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的

4. [单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》

5. [单选题]阳偏盛病机表现的临床症候是

A. 实寒证
B. 实热证
C. 虚寒证
D. 虚热证
E. 亡阳证

6. [单选题]中成药的联合应用中，正确的组合是

A. 大活络丸与川贝枇杷露
B. 利胆排石片与妙济丸
C. 二陈丸与平胃散
D. 心通口服液与镇咳宁胶囊
E. 附子理中丸与黄连上清丸

7. [单选题]逾期未按规定配备执业药师的单位

A. 应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
B. 对单位负责人给予行政处分
C. 调离执业药师岗位
D. 单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师

8. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

9. [多选题]与新陈术语有关的药名有

A. 嫩桂枝
B. 绵茵陈
C. 陈佛手
D. 陈香橼
E. 陈皮

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