【导读】
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1. [单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
2. [单选题]下列对滤过除菌法论述错误的是
A. 利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物
B. 通常用于热不稳定的药品溶液
C. 一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地(effectively)阻挡微生物及芽孢
D. 本法需要配合无菌操作技术
E. 在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
