【导读】
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1. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
2. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
3. [单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 兴奋性
D. 抑制性
E. 二重性
4. [单选题]特殊管理药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
5. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
6. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
7. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
8. [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门(health authorities)规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
