国务院有关部门

1. [单选题]国务院有关部门

A. 统一负责全国职业病防治的监督管理工作
B. 在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作
C. 负责本行政区域内职业病防治的监督管理工作
D. 应当制定职业病防治规则，将其纳入国民经济和社会发展计划，并组织实施
E. 为劳动者创造符合国家职业卫生标准^{(occupational health standard)}和要求的工作环境和条件

2. [多选题]氧化开裂法的特点

A. 可获得真正的苷元
B. 特别适宜于苷元结构容易改变的苷以及C苷水解
C. 降解引到的多元醇，还可确定苷中糖的类别
D. 不适用于苷元上也有1,2-醇结构的苷类
E. 酸水解的条件比较温和

3. [单选题]适用于高血压合并心绞痛患者的药物是

B.

4. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定^{(related regulations)}及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

5. [多选题]关于注射剂的特点叙述错误的是（ ）。

A. 药效迅速，作用可靠
B. 适于不宜口服的药物
C. 适用于能口服给药的病人
D. 使用方便^{(easy to use)}，但注射疼痛
E. 毒副作用小，安全可靠

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