下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

2. [单选题]大剂量阿司匹林可用于治疗

A. 预防心肌梗死
B. 预防脑血栓形成
C. 手术后的血栓形成
D. 风湿性关节炎
E. 肺栓塞

3. [多选题]以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料

A. 羟丙基甲基纤维素
B. 乙基纤维素
C. 醋酸纤维素
D. 邻苯二甲酸羟丙基纤维素(HPMCP)
E. 丙烯酸树脂

4. [单选题]下面哪种物质可以作为蛋白多肽类药物制剂的填充剂

A. 淀粉
B. 糊精
C. 甘露醇
D. 微晶纤维素
E. 磷酸钙

5. [多选题]奇经八脉的作用是（ ）

A. 加强十二经脉之间的联系
B. 加强五脏六腑间的联系
C. 与肝、肾、脑、髓关系密切
D. 调节十二经脉气血
E. 统率全身经脉

6. [单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

7. [多选题]以下叙述中，处方审核结果可判为超常处方的是

A. 无适应证用药
B. 无正当理由^{(justification)}开具高价药
C. 无正当理由^{(justification)}超说明书用药
D. 未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物
E. 无正当理由^{(justification)}为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同药物

8. [多选题]关于成本，叙述正确的是　

A. 成本是指人们为达成一事或获得一物所必须付出的代价
B. 成本是目标的负贡献
C. 成本可能随着备选方案的不同而不同
D. 不利的或有害的产出，是获得收益的代价，是实施该方案的成本
E. 医疗过程的实际消耗

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