《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

A. 中药饮片炮制规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 国家药品标准

2. [多选题]下面关于氯霉素滴眼剂叙述，正确的是

A. 本品需110℃，15分钟灭菌
B. 氯霉素滴眼剂处方中加入羟苯甲酯与羟苯乙酯作为复合抑菌剂^{(compound preservative)}
C. 氯霉素滴眼剂处方中可用硼砂、硼酸作缓冲剂
D. 氯霉素滴眼剂处方中氯化钠作为渗透压调节剂^{(osmo-regulator)}
E. 本品需100℃，30分钟灭菌

3. [单选题]关于制剂稳定性研究的基本任务，叙述错误的是

A. 揭示制剂质量变化的实质
B. 探索制剂质量变化的影响因素
C. 探索避免制剂质量变化的措施
D. 确定制剂的使用期限
E. 确定制剂的给药途径

4. [单选题]可以用乙-胺四醋酸二钠(EDTA)滴定液测定含量的药物是

A. 氯化钠
B. 氯化钾
C. 硫酸锌
D. 氯化铵
E. 碘化钠

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