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《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.药品生产企业的《营业执照》复印件 B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书 D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件 E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件(documentary evidence)包括( )。

A. 药品生产企业的《营业执照(business license)》复印件
B. 药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C. 药品批准证明文件(documentary evidence)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D. 广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件(documentary evidence)的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件(documentary evidence)
E. 申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件(documentary evidence)原件


2. [单选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。

A. 不得生产
B. 不得销售使用
C. 撤销批准文号或者进口药品注册证
D. 不得进口
E. 现有药品监督销毁


3. [单选题]根据下列题干及选项,回答 123~124 题:

A. 苯巴比妥
B. 苯妥英钠
C. 卡马西平
D. 氟哌啶醇
E. 奋乃静
F. 第 123 题 三环类有( )。


4. [单选题]患者,男,32岁。1周前外感表证,引起咳嗽,现无恶寒发热,但咳嗽明显,痰黄稠难咯,胸闷,大便干,小便黄,舌红苔黄腻,脉滑略数。宜首选

A. 全瓜蒌、浙贝、芦根
B. 半夏、麻黄、五味子
C. 桔梗、马勃、马兜铃
D. 川贝母、杏仁、白果
E. 桑叶、杏仁、百部


5. [多选题][87~88]

A. 祛暑除湿B. 补气生津 C. 健脾安神
B. 温中健脾 E.清暑解毒
C. 六合定中丸除和胃消食外,又能
D. 桂附理中丸除补肾助阳外,又能


6. [多选题]耳聋丸的功能是()。

A. 清肝泻火
B. 清热消肿
C. 利湿通窍
D. 活血祛风
E. 宣肺通窍


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