上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性

1. [多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为

A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B. 药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 实验者观察不细致

2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

3. [多选题]下列哪些表述了药物剂型的重要性

A. 剂型可改变药物的作用性质
B. 剂型能改变药物的作用速度
C. 改变剂型可降低（或消除）药物的毒性作用和不良反应
D. 剂型决定药物的治疗作用
E. 剂型可影响疗效

4. [单选题]下列哪种情况下，在普通血浆蛋白结合点上用B药代替A药时，最容易产生明显的临床药物相互作用

A. B药与结合蛋白有较大的结合常数(K)
B. B药与结合蛋白有较大的结合常数(K)，而且是以较大剂量给药的
C. B药与结合蛋白有较小的结合常数(K)，而且是以较大剂量给药的
D. B药的毒性比A药大的
E. B药能被迅速吸收的

5. [多选题]对脑出血患者的一般治疗有

A. 一般卧床休息2～4周，蛛网膜下隙出血应绝对卧床4～6周
B. 保持气道通畅
C. 有意识障碍、缺氧现象患者给予吸氧
D. 定期翻身、肢体被动活动、气垫床等措施防治压疮
E. 加强口腔护理，及时吸痰

6. [单选题]下列选项中，关于老年人患病的叙述，错误的是( )。

A. 自觉症状常较轻微，临床表现往往不典型
B. 机体适应能力低下，一旦发病，病情常迅速恶化
C. 常常是多系统同时发病或同一脏器、同一系统发生多种疾病
D. 患病时一般不容易出现意识障碍和精神症状
E. 老年人对各种致病因素的抵抗力及对环境的适应能力均减弱，易发病

7. [单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门^{(quality management department)}负责人
C. 质量管理人员^{(quality control officer)}
D. 质量验收人员
E. 负责拆零销售人员

8. [单选题]关于化学药物的应用，叙述错误的是

A. 可静脉滴注、口服、肌内注射或肿瘤内注射
B. 大剂量冲击治疗毒性较显著
C. 目前常用中剂量的间断治疗
D. 联合应用2种相同类型的化学药物，疗效相加
E. 联合用药可同时给药或序贯给药

9. [多选题]根据《处方药与非处方药^(otc)流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药^(otc)的说法，正确的有

A. 甲类非处方药^(otc)、乙类非处方药^(otc)应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药^(otc)
D. 执业药师对医师处方不得更改
E. 处方必须留存1年以上

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