根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2

1. [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品

2. [多选题]实现药物警戒的途径包括

A. 发现新的严重不良反应，提出新信号
B. 监测药品不良反应的动态和发生率
C. 确定风险因素，探讨不良反应机制
D. 对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E. 建立药物警戒的法规体系

3. [单选题]抗感冒药中具有"使鼻黏膜血管收缩，解除鼻塞症状"作用的成分是

A. 天麻素
B. 金刚烷胺
C. 伪麻黄碱
D. 双氯芬酸
E. 对乙酰氨基酚

4. [单选题]盐酸普鲁卡因降解的主要途径是

A. 水解
B. 氧化
C. 光学异构化
D. 脱羧
E. 聚合

5. [单选题]孕妇患急性肾盂肾炎应首选

A. 头孢噻肟
B. 庆大霉素
C. 左氧氟沙星
D. 四环素
E. 阿奇霉素

6. [单选题]磺酰脲类降血糖作用的说法正确的是( )

A. 可增加肌肉组织对血糖的利用
B. 增加组织对胰岛素的敏感性
C. 抑制糖原的分解和糖异生
D. 对胰岛功能完全丧失者也有效
E. 直接刺激胰岛β细胞释放胰岛素，使内源性胰岛素^{(endogenous insulin)}增加

7. [单选题]以下哪种散剂需要单剂量包装

A. 含有毒性药的局部用散剂
B. 含有毒性药的口服散剂
C. 含有贵重药的局部用散剂
D. 含有贵重药的口服散剂
E. 儿科散剂

8. [单选题]属于三环类抗抑郁药的是

A. 米氮平
B. 马普替林
C. 氟西汀
D. 吗氯贝胺
E. 丙米嗪

9. [单选题]药源性疾病是因药品不良反应程度较严重，维持时间过长引起的，下列关于药源性疾病的防治，不恰当的是

A. 依据病情的药物适应证，正确选用
B. 依据对象个体差异，建立合理给药方案
C. 监督患者用药行为，及时调整给药方案和处理不良反应
D. 慎重使用新药，实现个体化给药
E. 尽量联合用药

10. [多选题]有关商业贿赂行为的说法，正确的有

A. 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B. 经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C. 购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D. 在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

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