1. [单选题]下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是
A. CMC-Na
B. HPMC
C. EC
D. PLGA
E. CAP
2. [多选题]属于药物流行病学研究的内容有
A. 应用横断面调查研究方法(survey methods)调查老年患者镇静催眠药滥用情况
B. 西立伐他汀与贝丁酸类药物联合使用，导致横纹肌溶解症的病例对照研究
C. 高效液相色谱法测定尼尔雌醇片中尼尔雌醇的含量
D. 高效液相色谱法测定血浆桉油精的含量
E. 奥美拉唑胶囊体内药物动力学研究
3. [单选题]下列说法中错误的是
A. 加速试验可以预测药物的有效期
B. 留样观察试验可用于确定药物的有效期
C. 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D. 留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
E. 留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
4. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或重伤的，应认定为
A. 对人体健康造成特别重大损失
B. 严重危害人体健康
C. 对人体健康造成严重危害
D. 对人体健康造成特别严重危害
5. [单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A. 负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用
B. 制定、公布国家药典等药品标准
C. 拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准
D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
