境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

2. [单选题]既能平肝息风、清肝明目，又能清热解毒的药物是

A. 牛黄
B. 决明子
C. 羚羊角
D. 龙胆
E. 石决明

3. [单选题]柴胡常用的炮制方法是

A. 漂洗
B. 麸炒
C. 酒炙
D. 醋炙
E. 蜜炙

4. [单选题]采用渗析制霜的是

A. 巴豆霜
B. 千金子霜
C. 西瓜霜
D. 柏子仁霜
E. 瓜蒌子霜

5. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量

6. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 处方药与非处方药两类
B. 一般药品与特殊药品两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类

7. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定^{(conforming to prescribed)}的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

8. [单选题]药物发酵的相对湿度应控制在

A. 80%～90%
B. 30%～40%
C. 40%～50%
D. 50%～60%
E. 70%～80%

9. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A. 医疗机构法定代表人的变更
B. 医疗管理部门负责人的变更
C. 药剂科主任的变更
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E. 麻醉药品采购人员的变更

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