根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日

1. [单选题]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应

2. [单选题]质量检查时除一般检查项目外，还需检查药品有无虫蛀、霉变、色斑的剂型是

A. 注射剂
B. 片剂
C. 丸剂
D. 散剂
E. 糖浆剂

3. [单选题]关于常用制药用水的错误表述是

A. 纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水
B. 纯化水中不含有任何附加剂
C. 注射用水^{(water for injection)}为纯化水经蒸馏所得的水
D. 注射用水^{(water for injection)}可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E. 纯化水可作为配制普通药物制剂^{(pharmaceutical preparations)}的溶剂

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