1. [填空题] 莱美药业发布公告，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验审批意见通知件，公司申请的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床试验获得批准。
他米巴罗汀片和他米巴罗汀的临床前研究不包括
A. 合成工艺、提取方法
B. 理化性质及纯度、剂型选择
C. 制备工艺、检验方法
D. 原料成本、市场价格
2. [单选题]可以申请中药一级保护品种的是( )。
A. 从天然药物中提取的
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
3. [单选题]血管紧张素转化酶抑制剂(converting enzyme inhibitor)(ACEI)应避免与其联合应用的是( )
A. 留钾利尿药
B. β受体阻断药
C. 噻嗪类利尿药
D. 人促红素
E. 二氢吡啶类CCB
4. [单选题]对革兰阳性菌作用强，对革兰阴性菌作用弱的药物是( )
A. 第一代头孢菌素
B. 第二代头孢菌素
C. 第三代头孢菌素
D. 第四代头孢菌素(fourth generation cephalosporin)
E. 第五代头孢菌素
5. [单选题]在维生素C注射液处方中，不可加入的辅料是
A. 依地酸二钠
B. 碳酸氢钠
C. 亚硫酸氢钠
D. 羟苯乙酯
E. 注射用水
6. [单选题]根据《药品管理法》要求，未强制要求药品经营企业执行的是
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品内在质量检验制度
7. [多选题]关于非处方药的有关说法正确的是
A. 不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
D. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药
8. [多选题]下列大环内脂类抗生素中含有14元环的是
A. 红霉素
B. 琥乙红霉素
C. 克拉霉素
D. 罗红霉素
E. 阿奇霉素
