【导读】
正确答案:B。A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为指定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 C.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D.在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题] 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。
药物Ⅲ期临床试验的目的是
A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为指定给药方案提供依据
B. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D. 在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]下列关于执业药师的说法错误的是
A. 人力资源和社会保障部负责审定执业药师考试科目、考试大纲
B. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效
C. 药品生产、经营及科研单位均需配备相应的执业药师
D. 国家食品药品监督管理总局负责组织拟定考试科目和考试大纲
3. [单选题]关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
A. 到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B. 到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C. 到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善(gradual perfection),实现按规定时限评审审批
D. 到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
4. [多选题]行政处罚中，从轻或者减轻处罚的情形包括( )。
A. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的
B. 主动消除违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D. 受他人胁迫有违法行为的
5. [多选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权
A. 自主在药品零售企业选购甲类非处方药
B. 自主在药品零售企业选购非处方药
C. 自主在药品批发企业选购非处方药
D. 自主在医疗机构药房选购处方药
6. [单选题]引起青霉素过敏的主要原因是
A. 青霉素的侧链部分结构所致
B. 合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物
C. 青霉素与蛋白质反应物
D. 青霉素的水解物
E. 青霉素本身为致敏原
7. [单选题]可引起嗜睡和反应力降低而影响驾驶安全的抗组胺药是
A. 卡马西平
B. 利培酮
C. 氯苯那敏
D. 吲哚美辛
E. 对乙酰氨基酚
8. [单选题]齐留通的作用特点为
A. 选择性白三烯受体的拮抗剂，口服吸收迅速而完全，血药浓度达峰时间为3小时，口服药物的平均生物利用度为64%
B. 口服后约3小时血浆浓度达到峰值，消除半衰期约为10小时，与食物同服，大部分患者的生物利用度降低，下降幅度可达40%
C. 主要通过阻断炎症介质白三烯与其受体结合而抑制支气管收缩、血管高渗透性和肺功能，能改善轻中度患者的肺功能，显著降低日间和夜间哮喘症状评分，减少夜间憋醒次数
D. 口服吸收迅速，在血浆中蛋白结合率93%，其代谢主要在肝脏，主要产物为无活性的葡萄糖醛酸苷化物
E. 肥大细胞的稳定剂，常采用气雾剂，用于预防支气管哮喘
