第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

1. [单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A. ×食药监械经营备××××××××号
B. ×食药监械经营许××××××××号
C. ××食药监械经营备××××××××号
D. ××食药监械经营许××××××××号

2. [单选题]下列药物中可抑制叶酸合成代谢的是

A. 顺铂
B. 阿糖胞苷
C. 甲氨蝶呤
D. 环磷酰胺
E. 巯嘌呤

3. [多选题]有关进口药品说法正确的是

A. 申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B. 未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C. 进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
D. 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

4. [多选题]建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A. 对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B. 县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
C. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
D. 基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

5. [单选题]若出现的分层现象经振摇后能恢复原状，其原因是( )

A. 分散相乳滴(Zeta)点位降低
B. 分散相连续相存在密度差
C. 乳化剂类型改变
D. 乳化剂失去乳化作用
E. 微生物的作用乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系。制成后，放置过程中若你故意出现分层、絮凝等不稳定现象。

6. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A. 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B. 药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C. 药品拆零销售应交待用法用量，不需提供药品说明书原件或复印件
D. 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

7. [单选题]防腐剂

A. 十二烷基硫酸钠
B. 泊洛沙姆
C. 卵黄
D. 山梨酸
E. 甘油

8. [多选题]关于毒性中药饮片的说法，正确的是

A. 国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产
B. 毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
C. 毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志
D. 毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置

9. [单选题]关于TIA的药物治疗说法不正确的是

A. 对反复发生TIA的患者应首先考虑选用抗血小板药物
B. 小剂量肠溶阿司匹林能一定程度上降低卒中再发
C. 抗凝治疗为非心源性TIA的常规治疗
D. 对伴发房颤、风湿性二尖瓣病变的患者建议选用华法林抗凝治疗
E. 对阿司匹林不能耐受者可选用氯吡格雷

10. [单选题]中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是( )

A. 原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B. 制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C. 制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D. 抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E. 原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

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