某医院需申请新的医疗机构制剂。

1. [填空题]某医院需申请新的医疗机构制剂。

关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是

A. 该制剂必须进行临床研究
B. 如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号^{(registered number of approval)}的，可以免于进行临床研究
C. 该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D. 临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E. 临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F. 医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例

2. [单选题]肝素过量时应选用的拮抗药物是

A. 维生素K
B. 鱼精蛋白
C. 氨甲苯酸
D. 华法林
E. 凝血酶

3. [单选题]五行相生顺序正确的是（ ）

A. 木生火，火生土，土生金，金生水
B. 木生土，土生金，金生火，火生水
C. 水生金，金生土，土生火，火生木
D. 木生土，土生金，金生火，火生水
E. 木生火，火生金，金生水，水生木

4. [单选题]危险药物配制完成后，脱手套、防护衣的顺序为

A. 依次脱下外层手套、内层手套、防护衣
B. 依次脱下外层手套、防护衣、内层手套
C. 依次脱下防护衣、外层手套、内层手套
D. 手套、防护衣一齐脱下
E. 先同时脱下内外层手套，再脱防护衣

5. [单选题]关于有机磷中毒的叙述，不正确的是( )。

A. 经一定的潜伏期方出现相应的临床症状
B. 表现为毒蕈碱样症状、烟碱样症状、中枢神经系统症状
C. 按临床中毒症状表现可分为三级：轻度、中度、重度
D. 轻度中毒血胆碱酯酶活力降至50%～70%，重度中毒会降至30%以下
E. 应用大剂量硫酸阿托品注射，是为了促进胆碱酯酶复活和乙酰胆碱的分解

6. [单选题]临床上应用较多的治疗围绝经期综合征的中成药有

A. 十全大补丸
B. 杞菊地黄丸
C. 参茸白凤丸
D. 桂枝茯苓丸
E. 四物颗粒

7. [单选题]下列特定穴中，常用于治疗本经循行部位及其所属脏腑急性病痛的是（ ）

A. 原穴
B. 背俞穴
C. 八会穴
D. 八脉交会穴
E. 郄穴

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