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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [单选题]下列措施对于提高糖浆剂(syrup)稳定性无作用的是()。

A. 控制原料质量
B. 添加适量的防腐剂
C. 成分若耐热宜热罐,灌装后将瓶倒放一段时间(a period)
D. 尽量使蔗糖转化


3. [多选题]

B. 有效径 C. 平均粒径 D. 筛分径 E.比表面积 沉降法测定 显微镜法测定 筛分法测定 正确答案:B,A,D[解析]不同粒径的定义以及对应的测定方法。

A. 定方向径B. 有效径
B. 平均粒径
C. 筛分径
D. 比表面积
E. 沉降法测定
F. 显微镜法测定
G. 筛分法测定


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