《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

A. 进行药品筛选研究的单位
B. 进行药品安全性评价的研究单位
C. 药品毒性试验研究单位
D. 药品临床研究单位
E. 为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

2. [多选题]提供药学服务、保证药物治疗的合理性，必需的基础是()

A. 对全社会的药品市场、供给、处方及其使用进行研究，目的就是用药合理化
B. 在治疗过程中为患者争取最好的治疗结果，为患者提高全程化的药学服务
C. 建立在及时掌握大量、最新的药物信息基础上
D. 在药代动力学原理指导下，利用现代先进的分析技术进行TDM，与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案
E. 把分散的不良反应病例资料汇集起来，进行因果关系的分析和评价

3. [多选题]

B． 质量保证部门 C． 质量检验部门 D． 质量领导组织 E． 企业负责人^{(enterprise legal person)} 1.制定质量管理和检验人员的职责的是 2.直接领导^{(direct leading)}药品生产企业的质量管理部门^{(quality management department)}的是 3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

A. 质量管理部门^{(quality management department)}B． 质量保证部门
B. 质量检验部门
C. 质量领导组织
D. 企业负责人^{(enterprise legal person)}
E. 1.制定质量管理和检验人员的职责的是
F. 2.直接领导^{(direct leading)}药品生产企业的质量管理部门^{(quality management department)}的是
G. 3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

4. [单选题]下列酶中，能够水解α-葡萄糖苷键的酶是

A. 苦杏仁酶
B. 纤维素酶
C. 麦芽糖酶^(maltase)
D. 蜗牛酶
E. 转化糖酶

5. [多选题]不是影响口服缓、控释制剂设计的药物理化因素是（ ）。

A. 剂量
B. 熔点
C. pKa 、解离度和水溶性
D. 密度
E. 分配系数

6. [多选题]行政处罚的原则包括（ ）。

A. 处罚法定原则
B. 处罚公正、公开原则
C. 处罚与违法行为相适应的原则
D. 处罚与教育相结合的原则
E. 不免除民事责任，不取代刑事责任原则

7. [单选题]通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂称为

A. 被动靶向制剂
B. 主动靶向制剂
C. 物理靶向制剂
D. 化学靶向制剂
E. 物理化学靶向制剂

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