志学网
搜索

国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有

来源: 志学网    发布:2023-03-19     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 1096次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:ABCDE。A.新药临床试验:120日内完成 B.可以实行快速审批的品种:100日内完成 C.新药生产:120日内完成 D.已有国家标准药品的申请:80日内完成 E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。

A. 新药临床试验:120日内完成
B. 可以实行快速审批的品种:100日内完成
C. 新药生产:120日内完成
D. 已有国家标准药品的申请:80日内完成
E. 需要进行技术审评的补充申请:40日内完成


2. [单选题]可将中药水提液中的亲水性成分萃取出来的溶剂是

A. 乙醚
B. 醋酸乙酯
C. 丙酮
D. 正丁醇
E. 乙醇


3. [单选题]促进微管的装配,抑制其解聚

B.


4. [单选题]根据下列选项,回答 89~92 题:

A. 形体消瘦,口燥咽干,午后潮热,五心烦热,两颧潮红,盗汗,舌红绛无苔或少苔,脉细数
B. 四肢厥逆,下利清谷,身热反不恶,面颊泛红
C. 身热,面赤,气粗,突见四肢厥冷,脉象沉伏
D. 面色苍白,冷汗淋漓,四肢厥冷,呼吸微弱,神志模糊或神昏,舌淡白而润,脉微欲绝
E. 汗出而热,口舌干燥,齿燥,唇干焦裂,目窠深陷,肌热,手足温,烦躁不安,舌质红绛而干焦,脉数疾无力
F. 第 89 题 属于阳盛格阴的表现是( )。


5. [单选题]双氯芬酸在体内吸收取决于溶解速率,该类药属于哪一类()。

A. 第Ⅰ类:高水溶解性、高渗透性的两亲性分子药物
B. 第Ⅱ类:低水溶解性、高渗透性的亲脂性分子药物
C. 第Ⅲ类:高水溶解性、低渗透性的水溶性分子药物
D. 第Ⅳ类:低水溶解性、低渗透性的疏水性分子药物
E. 第Ⅴ类:结构特异性药物


6. [单选题]既活血祛瘀,又止咳平喘的药是

A. 川芎
B. 丹参
C. 桃仁
D. 白前
E. 葶苈子


7. [单选题]在饮片贮存过程中,防止害虫入侵最有

A. 效、最基本的方法是
B. 清洁卫生(cleaning and health)
C. 密闭
D. 通风
E. 干燥
F. 高温消毒


8. [单选题]患者,女,19岁。症见骨蒸潮热,盗汗,手足心热,夜寐多梦,舌质红,脉,细数。用药宜首选

A. 黄芩、黄连
B. 黄连、黄柏
C. 石膏、知母
D. 知母、黄柏
E. 黄芩、黄柏


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.233go.com/web/j647l0.html
    延伸阅读
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2