【导读】
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1. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括
A. 加强上市药品的安全监管
B. 规范药品不良反应报告
C. 保障公众用药安全
D. 规范药品退市
E. 规范药品不良反应监测的管理
2. [单选题]不符合非处方药包装管理的是
A. 必须印有国家指定的非处方药专有标识
B. 必须符合质量要求
C. 必须方便储存、运输和使用
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E. 内包装可以不附有标签和说明书
3. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
4. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号(registered number of approval)之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
5. [单选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用
A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门(quality management department)
E. 生产管理部门
6. [单选题]关于麻醉药品与精神药品零售的规定,正确的是
A. 麻醉药品和第一类精神药品可以零售
B. 国内各药品零售连锁企业可从事第二类精神药品零售业务
C. 可以向未成年人销售第二类精神药品
D. 可以无处方销售第二类精神药品
E. 应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
7. [单选题]水钠潴留最弱的糖皮质激素类药物(glucocorticoid drugs)是
A. 氢化可的松
B. 泼尼松龙
C. 地塞米松
D. 可的松
E. 泼尼松