【导读】
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1. [多选题]治疗急性肾功能衰竭的药物是
A. 螺内酯
B. 甘露醇
C. 氨苯蝶啶
D. 阿米洛利
E. 呋塞米
2. [多选题]世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作包括
A. 制定药物政策和药物管理规划
B. 药品质量控制
C. 生物制品,制定国际标准和控制质量
D. 药品质量管理
E. 决定各种服务费用
3. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
4. [多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
5. [单选题]属于细胞周期非特异性药物(non-specific drugs)的是
A. 阿糖胞苷
B. 羟基脲
C. 长春新碱
D. 阿霉素
E. 5-氟尿嘧啶
6. [多选题]影响B型不良反应发生的因素有
A. 药物有效成分
B. 药物生产过程中使用的添加剂
C. 药物的分解产物
D. 病人的遗传缺陷
E. 药物的相互作用