【导读】
正确答案:A。A.望 B.闻 C.问 D.切 E.尝 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]对患者全身或局部进行有目的观察以了解病情,测知脏腑病变的诊法属于( )。
A. 望
B. 闻
C. 问
D. 切
E. 尝
2. [单选题]第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是
A. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B. 药品不良反应必要时可以越级报
C. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D. 新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
3. [单选题]当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气(moist steam)压低于环境中水蒸气分压时产生( )。
A. 风化
B. 水解
C. 吸湿
D. 降解
E. 异构化
4. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料