【导读】
正确答案:ABCDE。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 D.医疗机构制剂不得使用商品名称 E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D. 医疗机构制剂不得使用商品名称
E. 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
2. [单选题]在一定温度下杀灭微生物90%所需的灭菌时间( )。
A. Z值
B. F0值
C. F值
D. N值
E. D值
3. [单选题]头孢菌素类药物的抗菌作用部位是
A. 细菌蛋白质合成位移酶
B. 细菌二氢叶酸还原酶
C. 细菌核糖体50s亚基
D. 细菌细胞壁
E. 细菌二氢叶酸合成酶
4. [单选题]提取大黄中总的醌类化合物常用的溶剂是
A. 水
B. 乙醇
C. 乙醚
D. 醋酸乙酯
E. 石油醚
5. [单选题]瘰疬,疮痈,乳痈,肺痈
A.