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依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障

来源: 志学网    发布:2023-05-16     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施 C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行 D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告 E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]依“GCP”定,在药品临床试验(the clinical researches of medicine)中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票


2. [单选题]请根据以下内容回答 102~106 题

A. 青霉素G
B. 羧苄青霉素
C. 两者均可
D. 两者均不可
E. 第 102 题 治疗绿脓杆菌感染(pyocyanic)( )


3. [单选题]可用于复凝聚法制备微囊的材料是( )

A. 阿拉伯胶-琼脂
B. 西黄芪胶-阿拉伯胶
C. 阿拉伯胶-明胶
D. 西黄芪胶-果胶
E. 阿拉伯胶-羧甲基纤维素钠


4. [单选题]罂粟壳用量规定为( )。

A. 3~16g
B. 5~18g
C. 8~15g
D. 15~18g
E. 18~20g


5. [单选题]急性心肌梗死下列哪项指标会出现明显升高( )。

A. 血清球蛋白
B. 血清总蛋白
C. 血清白蛋白
D. 血清碱性磷酸酶
E. 血清天门冬氨酸氨基转移酶


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