不属于新药申请范围的是（ ）。

1. [单选题]不属于新药申请范围的是（ ）。

A. 增加新的适应证的申请
B. 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C. 已上市药品改变剂型的申请
D. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E. 改变给药途径的申请

2. [单选题]将药物和高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的外用制剂，称为

D.

3. [多选题]药物清除率(CL)（ ）。

A. 是单位时间内将多少升血中的药物清除干净
B. 其值与血药浓度有关
C. 其值与消除速率有关
D. 其值与药物剂量大小无关
E. 是单位时间内药物被消除的百分率^(percentage)

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