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医疗器械的基本质量特性包括

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:ABDE。A.安全性 B.有效性 C.适宜性 D.电气安全性 E.无菌和生物相容性 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗器械的基本质量特性包括

A. 安全性
B. 有效性
C. 适宜性
D. 电气安全性
E. 无菌和生物相容性


2. [多选题]下列关于单凝聚法制备微囊的表述中正确的是( )

A. 微囊化难易取决于材料(如明胶)同药物的亲和力,亲和力强易被微囊化
B. 明胶不需调节pH即可成囊
C. 若药物不宜在碱性环境,可改用戊二醛使明胶交联固化
D. 药物过分亲水,或过分疏水均不能成囊
E. 加凝聚剂形成微囊后,加水可以解凝聚使微囊消失


3. [多选题]药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库

A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B. 包装内有异常响动或者液体渗漏
C. 标签脱落、字迹模糊不清(obscured)或者标识内容与实物不符
D. 药品已超过有效期
E. 其他异常情况(abnormal condition)的药品


4. [多选题]治疗铅、汞等中毒时,对青霉胺的用法用量描述正确的有

A. 每日1g,分4次服
B. 每日2g,分4次服
C. 15日为一个疗程
D. 5~7日为一个疗程
E. 停药2日后开始第二疗程


5. [多选题]影响药物分布的因素有

A. 药物理化性质
B. 体液pH
C. 血-脑屏障
D. 胎盘屏障
E. 血浆蛋白结合率


6. [多选题]尿药数据法求药物动力学参数的条件

A. 大部分药物代谢物从肾排泄
B. 大部分药物以原形从肾排出
C. 药物肾排泄符合零级速率过程
D. 药物肾排泄符合一级速率过程
E. 药物肾排泄符合二级速率过程


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