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国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-30     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E.突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 突发事件应急所必需的药品


2. [多选题]无菌操作室内空气常用的灭菌方法有( )。

A. 甲醛蒸汽
B. 过氧醋酸
C. 紫外线照射
D. 乙醇
E. 丙三醇


3. [多选题]肾虚导致的月经先后无定期主要症状(main symptoms)有( )。

A. 量少质稀
B. 头晕耳鸣
C. 腰膝酸软
D. 小便频数
E. 脉沉细


4. [多选题]下列哪条叙述与溴新斯的明不符()

A. 白色颗粒状结晶粉末
B. 在水中极易溶解
C. 遇三氯化铁试液显蓝紫色
D. 性质较稳定,不易水解
E. 为季铵类,可与一元酸形成稳定的盐


5. [多选题]片剂崩解剂的作用机制有( )。

A. 片剂中含有较多的可溶性成分
B. 水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解
C. 膨胀作用
D. 产气作用
E. 边界润滑作用


6. [单选题](46~48题共用备选答案)

A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 药品检验和验收部门
D. 药品养护组织
E. 药品采购
F. ( )检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。


7. [单选题]可分布到全身体液和组织,包括脑脊液和胸水中的抗结核药是( )。

A. 异烟肼
B. 利福平
C. 链霉素
D. 对氨水杨酸
E. 庆大霉素


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