1. [填空题]原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑
A. 定量限和检测限
B. 精密度
C. 选择性
D. 耐用性(durability)
E. 线性与范围
2. [多选题]需做溶出度或释放度检查的药物制剂是
A. 治疗量与中毒量接近的片剂
B. 难溶性药物的片剂
C. 缓释制剂
D. 控释制剂
E. 透皮贴剂
3. [多选题]药物动力学的研究内容
A. 建立药物动力学模型
B. 探讨药物动力学参数与药物效应间关系
C. 探讨药物结构与药物动力学规律的关系
D. 探讨药物剂型因素与药物动力学规律的关系
E. 以药物动力学观点和方法评价认识药物质量