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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:ABC。A.立即对受试者进行适当治疗 B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 C.研究者在报告上签名并注明日期 D.与受试者及其家属讨论赔偿 E.向上级部门申请中止临床试验 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门(health administration)、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


2. [多选题]被动扩散的特点

A. 属一级速率过程
B. 无饱和现象和竞争抑制现象
C. 顺浓度梯度转运
D. 不需要载体参与
E. 不消耗能量


3. [多选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告不得有下列情形

A. 使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B. 使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C. 含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D. 含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E. 妨碍环境和自然资源保护


4. [单选题]外感咳嗽的治疗原则为( )

A. 调理脏腑
B. 化痰止咳
C. 燥湿化痰
D. 疏散解表
E. 祛邪利肺


5. [多选题]经皮吸收制剂中黏胶分散型的组成部分有

A. 药物贮库
B. 控释膜层
C. 黏胶层
D. 防护层
E. 背衬层


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