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依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:ABE。A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容 E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]依据《医疗器械说明书(specification)、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书(specification)、标签和包装标识不得含有的内容有

A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌症(contraindication)、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容
E. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


2. [多选题][ 116—118]

A. 6,7_二羟基香豆素 ’
B. 6-0-葡萄糖-7 -羟基香豆素
C. 7,8-二羟基香豆素
D. 6,7-二甲氧基香豆素
E. 6-OCH3 -5,8-二羟基香豆素
F. Molish反应呈阳性
G. Gibb's反应呈阳性
H. 在硅胶TLC中,Rf值最大


3. [单选题]用于配制注射剂前的半成品(half finished goods),除另有规定外,含重金属不得超过

A. 90%
B. 85%
C. 60%
D. 百万分之二
E. 百万分之十


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