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负责对新药申报资料进行形式审查的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.药品检验机构 E.省级卫生行政部门 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]负责对新药申报资料进行形式审查的是( )。

A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局
D. 药品检验机构
E. 省级卫生行政部门(health administration)


2. [单选题]下列有关骨质疏松症的说法,错误的是( )

A. 原发性骨质疏松症是自然衰老过程中,骨骼系统的退行性改变
B. 特发性骨质疏松症是由于疾病或药物损害骨代谢所诱发的骨质疏松
C. 骨质疏松会导致病理性骨折
D. 男女约在40岁时便开始出现与年龄有关的骨持续性丢失
E. 骨重建中,骨破坏多于骨新建,则导致骨质疏松


3. [单选题]药品管理法规定实行品种保护的是

E.


4. [单选题]用转动制粒机制备,可以用包衣材料制成具有不同释放速度的小丸

A. 微球
B. 滴丸
C. 脂质体
D. 软胶囊
E. 微丸


5. [单选题]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

D.


6. [多选题]青霉素钠的无菌检查时需用

A. 鲎试剂
B. 需氧菌培养基
C. 厌氧菌培养基
D. 真菌培养基
E. 青霉素酶


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