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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.新药监测期内的国产药品 B.已受理注册申请的新药 C.首次获准进口5年以上的进口药品 D.处于Ⅳ期临床试验的药物 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是

A. 新药监测期内的国产药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 首次获准进口5年以上的进口药品
D. 处于Ⅳ期临床试验的药物


2. [多选题]未病先防的原则和方法有

A. 重视精神调养
B. 加强锻炼
C. 人工免疫
D. 控制疾病传变
E. 避免邪病侵害


3. [多选题]关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是

A. 核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角
B. 修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写
C. “特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注
D. 如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读(study reading)说明书并在医师指导下使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语加粗字体印刷


4. [多选题]贮藏温度不宜超过30℃的剂型是

A. 栓剂
B. 散剂
C. 胶囊剂
D. 酒剂
E. 丸剂


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