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伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证 B.已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP证书 C.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证 D.药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充材料的,应当书面通知申请企业 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是

A. 新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B. 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP证书
C. 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证
D. 药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充材料的,应当书面通知申请企业


2. [多选题]刘寄奴的功效有

A. 温经止血
B. 散瘀通经
C. 散寒止痛
D. 消食化积
E. 行气解郁


3. [单选题]乌梅果核表面的显著特征是

A. 较光滑,边缘厚而有沟
B. 可见网状纹理
C. 有众多凹点
D. 有细网纹,有锋利的边缘
E. 有不规则的(irregular)沟纹


4. [单选题]盗汗的特点是

A. 大汗淋漓
B. 经常出汗,动则更甚
C. 手足心出汗
D. 入睡出汗,醒后汗止
E. 半侧身体出汗


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