企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

1. [多选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A. 受过高等医学教育或相当学历
B. 具有医药或相关专业大专以上学历
C. 受过成人中、高等教育
D. 对GMP的实施和产品质量负责

2. [多选题]疫苗生产企业可以销售第二类疫苗的单位是

A. 疾病预防控制机构
B. 接种单位
C. 疫苗批发企业
D. 其他疫苗生产企业

3. [多选题]下列有关苦杏仁炮制的叙述，正确的是

A. 杏仁可去皮，利于有效成分煎出
B. 炮制条件以10倍量沸水，加热5min为宜
C. 炒制使氰氢酸含量下降，可去毒
D. 杀酶保苷
E. 炒制可提高止咳平喘作用

4. [单选题]关于非处方药品的说法，错误的是

A. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
B. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
C. 绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D. 非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

5. [多选题]药剂可能被微生物污染的途径有（ ）

A. 药物原料
B. 辅料
C. 用具
D. 环境空气
E. 包装材料

6. [单选题]具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

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