【导读】
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1. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的安全性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
2. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
3. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A. 运输证明
B. 运输证明复印件
C. 运输证明副本
D. 运输证明副本复印件
E. 准予运输证明
4. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
5. [单选题]治疗血热夹瘀之崩漏,月经不调,下列何药首选( )
A. 三七
B. 茜草
C. 小蓟
D. 地榆
6. [单选题]忿怒忧郁,虚烦失眠,选何药最佳( )
A. 朱砂
B. 龙骨
C. 合欢皮
D. 远志
7. [单选题]朱砂拌茯苓的作用是
A. 降低毒性
B. 增强药效
C. 消除不良反应
D. 洁净药物
E. 矫臭矫味
8. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
9. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品的标签应当
A. 印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C. 印有国务院卫生行政部门(health administration)规定的标志
D. 印有省、市、自治区卫生行政部门(health administration)规定的标志
E. 印有药品生产企业规定的标志
10. [单选题]中药鉴定学的主要任务不包括( )。
A. 考证和整理中药品种,鉴定中药真伪优劣
B. 确保中药质量,寻找新药源
C. 合理利用药材资源
D. 研究和制定中药的质量标准
E. 开发中药新剂型
11. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日