【导读】
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1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
2. [单选题]下列炮制法中属于"从制"的是( )
A. 酒炙黄连
B. 姜炙黄连
C. 吴萸炙黄连
D. 黄连炙
E. 胆汁炙黄连
3. [多选题]产品广告中含有“最高级、最佳”等禁止用语的,由广告监督管理机关
A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
B. 没收广告费用
C. 并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
E. 构成犯罪(a crime)的,依法追究刑事责任
4. [单选题]能清热泻火,除烦止呕的药物是
A. 知母
B. 芦根
C. 竹叶
D. 石膏
E. 天花粉
5. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
6. [单选题]有涌吐痰涎、截疟功效的是
A. 硫黄
B. 硼砂
C. 蟾酥
D. 常山
E. 明矾
7. [单选题]炒炭后,挥发油中检出新成分,并具有止血作用的药物是
A. 大黄
B. 竹茹
C. 荆芥
D. 槐花
E. 泽泻
8. [单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于
A. 心悸或怔忡,动则尤甚
B. 气短
C. 心胸憋闷
D. 脉结代
E. 怕冷
9. [单选题]大青叶表皮的气孔类型属于
A. 直轴式
B. 平轴式
C. 不等式
D. 不定式
E. 由1个副卫细胞围绕保卫细胞
10. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验