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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括

来源: 志学网    发布:2023-02-22     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范 更多中药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件包括

A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范


2. [多选题]既能止咳平喘,又能润肠通便的药是( )

A. 苦杏仁(bitter almond)
B. 苏子
C. 白芥子
D. 葶苈子
E. 白果


3. [多选题]内服多入丸散剂的药物有( )

A. 甘遂
B. 芦荟
C. 巴豆
D. 千金子
E. 番泻叶


4. [多选题]适合于醛酮类挥发性成分分离的化学试剂是

A. 亚硫酸(sulfite)氢钠
B. 硫酸氢钠
C. 硫代硫酸钠
D. 吉拉德试剂
E. 邻苯二甲酸酐


5. [多选题]以下叙述正确的是

A. 设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准
B. 要达到更高的空气洁净度,应当采用层流洁净技术
C. 操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用非层流型空调系统
D. 操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用层流型空调系统
E. 层流分为水平层流和垂直层流


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