【导读】
正确答案:BC。A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性(commercial)的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
2. [单选题]呼吸中枢兴奋药主要应用于
A. 呼吸肌麻痹所致的呼吸衰竭
B. 中枢性呼吸衰竭
C. 各种原因所致的呼吸困难(dyspnea)
D. 支气管哮喘所致的呼吸困难(dyspnea)
E. 急性肺水肿(acute pulmonary edema)所致的呼吸困难(dyspnea)
3. [多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是
A. 无菌检查
B. 装量差异
C. 溶出度或释放度
D. 不溶性微粒
E. 溶液的澄明度
4. [多选题]阿托品在临床上的应用有
A. 快速型心律失常
B. 解除胃肠道平滑肌(gastrointestinal smooth muscle)痉挛
C. 麻醉前给药
D. 解除有机磷酸酯类农药中毒
E. 房室传导阻滞