甲氨蝶呤抗肿瘤的主要机制是( )。

1. [单选题]甲氨蝶呤抗肿瘤的主要机制是( )。

A. 抑制二氢叶酸合成酶
B. 抑制二氢叶酸还原酶
C. 阻碍肿瘤细胞的嘌呤合成代谢
D. 干扰肿瘤细胞的RNA转录
E. 抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶

2. [多选题][128—130]

A. 不溶性杂质
B. 遇硫酸易炭化的杂质
C. 水分及其他挥发性物质
D. 有色杂质
E. 硫酸盐杂质
F. 以下检查方法检查的杂质是
G. 易炭化物检查法是检查
H. 干燥失重测定法是测定
I. 澄清度检查法是检查

3. [单选题]不属于快速审批的新药申请的是（ ）。

A. 未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
B. 治疗尚无治疗手段疾病的新药
C. 抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D. 新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E. 未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品

4. [单选题]影响药物增溶量的因素不包括 （ ）

A. 增溶剂的种类
B. 搅拌速度
C. 药物的性质
D. 增溶剂加入的顺序
E. 增溶剂的用量

5. [多选题]对申报已撤消保护的新药资料要求为（ ）。

A. 质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B. 原料药应符合相应新药的规定要求
C. 申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D. 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求
E. 参照仿制药品的程序办理

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