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以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:CDE。A.未排除特殊人群的反应 B.Ⅱ期临床试验病例100例 C.对药物安全性评价不完善 D.临床试验的疗程和观察期较短 E.观测指标只限于实验设计的内容 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

A. 未排除特殊人群的反应
B. Ⅱ期临床试验病例100例
C. 对药物安全性评价不完善(imperfect)
D. 临床试验的疗程和观察期较短
E. 观测指标只限于实验设计的内容


2. [多选题]1999年5月1日起实施的新药批准文号(registered number of approval)的格式是( )。

A. 国药准字Xxxxxxxxx
B. (年号)国药准字xx号
C. 国药准字(年号)xx号
D. 国药准字Zxxxxxxxx
E. 国药准字Sxxxxxxxx


3. [单选题]龙胆根横切面最外保护组织为

A. 表皮
B. 皮层
C. 下皮层
D. 后生皮层
E. 栓皮层


4. [单选题]1-OH蒽醌的IR光谱中,νCO峰的特征是

A. 1675—1621cm-1处有一强峰
B. 678—1661cm-1和1626-1616cm-1I处有两个吸收峰
C. 1675—1647cm-1和1637-1621cm-1处有两个吸收峰
D. 1625cm-11和1580cm-1处有两个吸收峰
E. 1580cm-1处有一个吸收峰


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