1. [单选题]干热灭菌过程可靠性参数（ ）。
A. Z值
B. F0值
C. F值
D. N值
E. D值
2. [单选题]生产销售不符合(inconformity)标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为（ ）
A. 对人体健康造成严重危害
B. 使生产遭受较大损失
C. 重大损失
D. 特别重大损失
E. 情节特别严重
3. [单选题]新的或严重的药品不良反应报告最迟不超过的工作日(working day)是（ ）。
A. 3个
B. 5个
C. 10个
D. 15个
E. 20个
