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《药品临床试验管理规范》适用于( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.药品进行各期临床试验 B.人体生物利用度试验 C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验 D.药品生物等效性试验 E.药品的毒性试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范》适用于(suitable for)( )。

A. 药品进行各期临床试验
B. 人体生物利用度试验
C. 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D. 药品生物等效性试验
E. 药品的毒性试验


2. [单选题]某药物与硫酸一乙醇反应显红色,此药物是( )。

A. 乳糖
B. 黄体酮
C. 炔雌醇
D. 盐酸麻黄碱
E. 地高辛


3. [单选题]第 22 题 药材钩藤(原植物名为钩藤)的表面特征是(  )

A. 表面光滑无毛,红棕色至棕红色
B. 钩枝密被褐色长柔毛,钩的末端膨大成小球
C. 枝或钩的表面灰白色(incanus)或灰棕色,有疣状凸起,被褐色粗毛
D. 表面黄绿色(yellowish green),常有宿存托叶
E. 钩枝具有稀疏的褐色柔毛,表面棕黄色或棕褐色,叶痕明显


4. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是

A. 遵循“先产先出”的原则
B. 遵循“近期后出”的原则
C. 遵循按批号发货的原则
D. 进行复核和质量检查
E. 质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年


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